大智慧通訊社醫(yī)藥周報(bào)第三十九期
日期：2013/8/22
上海醫(yī)保探索藥招新規(guī)，付費(fèi)方管理藥價(jià) 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月9日訊，上海醫(yī)保正牽頭對(duì)部分醫(yī)保品種試行帶量采購(gòu)招標(biāo)。值得一提的是，這是接手藥品招標(biāo)工作以來(lái)，上海醫(yī)保局首次對(duì)藥品招標(biāo)規(guī)則進(jìn)行大手筆調(diào)整。 上海市藥品招標(biāo)辦內(nèi)部人士向大智慧通訊社表示，這次對(duì)醫(yī)保目錄品種試行帶量采購(gòu)可以視作上海醫(yī)保局在探索一些新的招標(biāo)方法和招標(biāo)政策，和過(guò)往的上海藥品招標(biāo)政策之間沒(méi)有延續(xù)性。“誰(shuí)主管么誰(shuí)總歸要花點(diǎn)心思。” 公開資料顯示，上海市醫(yī)保局于2011年末替代衛(wèi)生局接手基本藥物集中招標(biāo)，是全國(guó)范圍內(nèi)首個(gè)由醫(yī)保部門負(fù)責(zé)藥品招標(biāo)工作的省級(jí)行政單位。 值得一提的是，今年以來(lái)各地招標(biāo)政策陸續(xù)出臺(tái)，比拼價(jià)格成為決定企業(yè)能否保住市場(chǎng)份額的關(guān)鍵。而根據(jù)上海試行方案，仿制藥品種將通過(guò)競(jìng)價(jià)投標(biāo)進(jìn)行遴選，投標(biāo)價(jià)最低的1-2家企業(yè)中標(biāo)，未中標(biāo)品種將不予采購(gòu)，藥品降價(jià)意圖明顯。 對(duì)此，上述人士回應(yīng)稱，上海醫(yī)保費(fèi)用控制較好，試行醫(yī)保品種帶量采購(gòu)的出發(fā)點(diǎn)是為了降低老百姓經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。他也承認(rèn)，可能會(huì)有部分企業(yè)選擇藥品降價(jià)以搶占市場(chǎng)份額。 他強(qiáng)調(diào)說(shuō)，上海一直重視藥品質(zhì)量，而藥品價(jià)格是由市場(chǎng)主導(dǎo)的。“我們只是搭建一個(gè)公共平臺(tái)讓大家來(lái)競(jìng)爭(zhēng)，企業(yè)想占有市場(chǎng)份額想中標(biāo)對(duì)藥品進(jìn)行降價(jià)，是企業(yè)的自主行為。” 發(fā)稿：丁盈盈/古美儀 審校：沈瑋 上海招標(biāo)新規(guī)：恐為閔行模式擴(kuò)大前奏 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月8日訊，上海擬試水醫(yī)保藥品帶量采購(gòu)，這一量?jī)r(jià)掛鉤的采購(gòu)機(jī)制，與此前上海“閔行模式”的操作頗為相似。 所謂“帶量采購(gòu)”，即醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行“團(tuán)購(gòu)”，共同與藥廠簽訂購(gòu)銷合同，最大限度壓縮藥品虛高價(jià)格空間。而閔行模式的核心就是：招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤。 閔行模式設(shè)計(jì)了“一藥一品一規(guī)一配送”的藥品招采和流通體系。對(duì)生產(chǎn)商來(lái)說(shuō)，與醫(yī)院聯(lián)合體進(jìn)行議價(jià)打折，多數(shù)競(jìng)爭(zhēng)力偏弱的企業(yè)將被淘汰。數(shù)據(jù)顯示，近年閔行公立醫(yī)院就醫(yī)的醫(yī)藥費(fèi)用，比全市平均水平低20%－30%。 “閔行模式”自2005年7月起推行至今已有8年多，盡管期間曾引發(fā)較大爭(zhēng)議，但總體上受到衛(wèi)生系統(tǒng)高層的認(rèn)可。去年年底，原閔行區(qū)衛(wèi)生局局長(zhǎng)許速升任上海市醫(yī)改辦副主任后，業(yè)界預(yù)期“閔行模式”有望在上海全市推開。 業(yè)內(nèi)人士對(duì)大智慧通訊社表示，按照這一新的藥招模式，行業(yè)集中度將不斷增加，“有優(yōu)勢(shì)品種的工業(yè)企業(yè)，日子會(huì)更好過(guò)。” 發(fā)稿：陶濤/丁盈盈/陸晉源/何巨骉 審校：康義瑤/沈瑋 上海推醫(yī)保藥品招標(biāo)新規(guī)惠及本地藥企 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月8日訊，上海擬對(duì)部分醫(yī)保品種試行帶量采購(gòu)招標(biāo)，規(guī)定參與招投標(biāo)的供應(yīng)商必須擁有覆蓋全市所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送網(wǎng)絡(luò)。業(yè)內(nèi)人士指出，該新規(guī)將利好上海醫(yī)藥（601607.SH/02607.HK）、國(guó)藥控股（01099.HK）兩家醫(yī)藥商業(yè)龍頭公司，但上海本地的上海醫(yī)藥或更多惠及。 業(yè)內(nèi)人士指出，雖然上海醫(yī)藥和國(guó)藥控股均是商業(yè)龍頭，但上海醫(yī)藥是本地國(guó)企，在承接政府的大型訂單上，更有優(yōu)勢(shì)。 而上海醫(yī)藥內(nèi)部人士周四透露，“我們和國(guó)藥都有機(jī)會(huì)”。他進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，該業(yè)務(wù)的利潤(rùn)率與常規(guī)業(yè)務(wù)接近，最吸引公司的地方在于回款時(shí)間很短，這對(duì)于普遍現(xiàn)金流緊張的醫(yī)藥商業(yè)公司而言是個(gè)亮點(diǎn)。 據(jù)試行方案，醫(yī)?；饘潛芤欢ㄙY金作為藥品集中采購(gòu)、統(tǒng)一支付的專用賬戶。合同簽訂后，負(fù)責(zé)招標(biāo)事宜的上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所將通過(guò)采購(gòu)專戶集中預(yù)付貨款給藥品供應(yīng)商，供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)支付給藥品生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在驗(yàn)收后2個(gè)月內(nèi)向供應(yīng)商支付貨款，供應(yīng)商隨后將貨款返還至采購(gòu)專戶。 發(fā)稿：丁盈盈/閔貞/古美儀 審校：康義瑤/沈瑋 上海試水醫(yī)保藥品帶量采購(gòu)，藥品降價(jià)風(fēng)雨欲來(lái) 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月6日訊，上海有意對(duì)部分醫(yī)保藥物試行帶量采購(gòu)，控費(fèi)意愿明顯，藥品降價(jià)風(fēng)雨欲來(lái)。上海醫(yī)保招標(biāo)辦內(nèi)部人士對(duì)大智慧通訊社表示，招標(biāo)辦8月1日（上周四）已經(jīng)召開研討會(huì)，討論對(duì)部分醫(yī)保藥品實(shí)行帶量采購(gòu)。 所謂帶量采購(gòu)，即以縣（市）級(jí)衛(wèi)生行政部門為主體，代表轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行成交確認(rèn)，簽訂購(gòu)銷合同，明確采購(gòu)品種、數(shù)量、回款時(shí)間、成交價(jià)格等，形成帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤，最大限度壓縮藥品虛高價(jià)格空間。 按照研討會(huì)上公布的方案，采購(gòu)品種分為原研藥和仿制藥兩種。其中，原研藥藥價(jià)降幅大于10%的均納入帶量采購(gòu)；小于10%的，取降幅最大的2個(gè)品種實(shí)行帶量采購(gòu)。仿制藥通過(guò)競(jìng)價(jià)投標(biāo)方式開展，在質(zhì)量保證前提下，價(jià)低者中標(biāo)，未中標(biāo)仿制藥不予采購(gòu)，具體中標(biāo)價(jià)和中標(biāo)品種確定有兩種方案，一是最低價(jià)中標(biāo)，中標(biāo)企業(yè)為1家；二是投標(biāo)價(jià)最低的2家企業(yè)中標(biāo)。 上述招標(biāo)辦人士指出，本次研討會(huì)由醫(yī)保部門牽頭舉辦，方案實(shí)行初期將在幾個(gè)品種采購(gòu)上試行。 在今年全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議上，前衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺就曾強(qiáng)調(diào)，在藥品招標(biāo)方面將探索在省級(jí)集中采購(gòu)工作基礎(chǔ)上由管理部門進(jìn)一步與企業(yè)進(jìn)行帶量采購(gòu)，以進(jìn)一步壓縮藥品流通環(huán)節(jié)水分。截至目前，河南省已在5月底前全面啟動(dòng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品帶量采購(gòu)工作，而江蘇省也已公布2013年部分基藥品種帶量采購(gòu)中標(biāo)品種。 發(fā)稿：丁盈盈/古美儀 審校：沈瑋 廣東藥品交易新規(guī)8月出臺(tái)成定局，低價(jià)傾向恐難改變 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月7日訊，備受業(yè)界關(guān)注的廣東藥品交易新規(guī)比原定出臺(tái)日期拖延一月有余。周二，廣東省衛(wèi)生廳一位相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)大智慧通訊社透露，招標(biāo)新規(guī)確定將在8月內(nèi)出臺(tái)。 “網(wǎng)絡(luò)上流傳的信息很多，但我并沒(méi)有看到要公布的正式消息。”該人士回應(yīng)最近業(yè)界傳言時(shí)稱。他同時(shí)確認(rèn)，新規(guī)在8月內(nèi)出臺(tái)是“肯定”的。 5月17日，廣東醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)公開發(fā)布藥品交易新規(guī)（征求意見稿）的修訂意見，“不分質(zhì)量層次”、“價(jià)格因素占90%以上”的招標(biāo)規(guī)定，引發(fā)業(yè)界恐慌。之后在6月初，廣東遞交了經(jīng)過(guò)微調(diào)的送審稿，但總體政策傾向并未改變。 由于爭(zhēng)議強(qiáng)烈，原定于7月1日開始實(shí)施的藥交新規(guī)遲遲未實(shí)施。廣東藥品招標(biāo)辦的內(nèi)部人士稱，目前還未接到明確啟動(dòng)招標(biāo)的消息，業(yè)務(wù)部門仍在等待省領(lǐng)導(dǎo)批復(fù)。 發(fā)稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：沈瑋 醫(yī)聯(lián)體成大勢(shì)所趨，北京2015年末全面推開 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月6日訊，大智慧通訊社從北京市衛(wèi)生局獲悉，在朝陽(yáng)區(qū)和平谷區(qū)試點(diǎn)醫(yī)聯(lián)體的基礎(chǔ)上，2015年末要在北京市區(qū)域內(nèi)全面探索城區(qū)醫(yī)聯(lián)體服務(wù)模式和郊區(qū)醫(yī)聯(lián)體服務(wù)模式。今年1月份，衛(wèi)生部宣布準(zhǔn)備選取若干個(gè)大中城市推廣醫(yī)聯(lián)體，目前北京、上海、湖北等地進(jìn)行試點(diǎn)。 所謂“醫(yī)聯(lián)體”，是指區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合體，是將同一個(gè)區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療資源整合在一起，由一所三級(jí)醫(yī)院，聯(lián)合若干所二級(jí)醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心組成，目的是引導(dǎo)患者分層次就醫(yī)，而非一味涌向三級(jí)甲等醫(yī)院。“醫(yī)聯(lián)體”模式在一定程度上可緩解醫(yī)療資源緊張的現(xiàn)實(shí)狀況，若財(cái)政補(bǔ)貼等不到位，也可能使得基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)取代二三級(jí)醫(yī)院而成為“以藥養(yǎng)醫(yī)”的泛濫區(qū)。 北京衛(wèi)生局表示，今年內(nèi)，北京市將在東城、西城、朝陽(yáng)、海淀、豐臺(tái)、石景山城六區(qū)，每個(gè)區(qū)實(shí)現(xiàn)兩個(gè)醫(yī)聯(lián)體的簽約并運(yùn)行，其他郊區(qū)縣實(shí)現(xiàn)1個(gè)醫(yī)聯(lián)體簽約并運(yùn)行；2014年末，城六區(qū)每個(gè)區(qū)實(shí)現(xiàn)3個(gè)以上的醫(yī)聯(lián)體簽約并運(yùn)行，其他郊區(qū)縣根據(jù)區(qū)域規(guī)劃再增加1至2個(gè)醫(yī)聯(lián)體簽約并運(yùn)行。 北京市衛(wèi)生局局長(zhǎng)方來(lái)英此前就曾透露，北京市今后將繼續(xù)發(fā)展三級(jí)、二級(jí)和社區(qū)醫(yī)院結(jié)成醫(yī)療聯(lián)合體模式，將形成超過(guò)20個(gè)“醫(yī)聯(lián)體”，覆蓋全市。目前，北京市已在朝陽(yáng)、友誼等醫(yī)院試點(diǎn)“醫(yī)聯(lián)體”的服務(wù)模式。 發(fā)稿：劉玉林/古美儀 審校：沈瑋 廣東公布新版基藥低價(jià)藥目錄，擴(kuò)容近30% 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月6日訊，廣東省上周末公布2013版基本藥物低價(jià)藥品目錄，共有472個(gè)品規(guī)的基本藥物入選，比2011年發(fā)布的首個(gè)目錄擴(kuò)容近30%。 廣東省物價(jià)局信息顯示，這些藥品是從2012年國(guó)家新版基藥目錄、2013年廣東省基藥增補(bǔ)目錄及廣東上一輪基藥采購(gòu)招標(biāo)目錄中篩選的。遴選的主要標(biāo)準(zhǔn)之一是日平均使用費(fèi)用不大于1元的西藥及生物制品和不大于1.5元的中成藥。 廣東低價(jià)基藥目錄最早于2011年設(shè)立，意在招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程中保護(hù)部分因價(jià)格過(guò)低出現(xiàn)“中標(biāo)死”的基本藥物。按照當(dāng)時(shí)的招標(biāo)規(guī)定，低價(jià)藥品目錄的品種不采用“雙信封”評(píng)審，只按經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，最高分的1個(gè)生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)。 該省藥采中心一位人士周一對(duì)大智慧通訊社表示，此次低價(jià)藥品目錄品種雖然規(guī)定了最高零售價(jià)，但最終價(jià)格依然要看實(shí)際招標(biāo)結(jié)果。 發(fā)稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：康義瑤 河北省7月基藥采購(gòu)：中藥注射劑占比略有回升 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月8日訊，河北省基本藥物集中采購(gòu)中心發(fā)布7月份基藥采購(gòu)信息顯示，中藥注射劑在總銷售中的占比回升，從6月份的18.2%增至20.4%，其中大品種的銷售額較前月有升有降。 大智慧通訊社經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，河北省7月份總銷售額為1.37億元，環(huán)比增長(zhǎng)了13%；中藥注射劑銷售額為2810萬(wàn)元，較前月增加了566萬(wàn)元，環(huán)比增長(zhǎng)25%，占比為20.4%。此前河北省公布6月份的基藥采購(gòu)，中藥注射劑的銷售額和占比雙雙下滑，銷售額環(huán)比下滑34%；占比跌落至18.2%，不足兩成。 7月份銷售額排名前20的中藥注射劑大品種，其銷售額較前月有升有降。昆明制藥（600422.SH）的血塞通銷售額為372.3萬(wàn)元，較前月的556.2萬(wàn)元大幅下滑33%；中恒集團(tuán)（600252.SH）的注射用血栓通也下降了14%。神威藥業(yè)（02877.HK）的清開靈注射液、華潤(rùn)三九（000999.SZ）的參附注射液銷售額則分別增長(zhǎng)了32%、19%。而珍寶島藥業(yè)的注射用血塞通、金陵藥業(yè)（000919.SZ）的脈絡(luò)寧注射液較前月則略有下降。 此外，銷售額前20的藥品中，石藥集團(tuán)的注射用頭孢曲松鈉、東北制藥（000597.SZ）的注射用磷霉素鈉的采購(gòu)額分別增長(zhǎng)了30%、15%。 發(fā)稿：張華/陳夢(mèng)潔/古美儀 審校：康義瑤/沈瑋 湖北7月基藥采購(gòu)：依舊偏好抗生素與中藥注射劑 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月7日訊，湖北省基本藥物集中采購(gòu)中心發(fā)布7月份基藥采購(gòu)情況，大智慧通訊社綜合統(tǒng)計(jì)采購(gòu)金額前20的藥品發(fā)現(xiàn)，湖北基藥市場(chǎng)依舊偏好抗生素和中藥注射劑?？股夭少?gòu)金額占比自6月份下滑以來(lái)，連續(xù)兩月維持在40%左右，而中藥注射劑則在上半年的采購(gòu)中一直保持30%的占比。 統(tǒng)計(jì)7月數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，除葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等傳統(tǒng)采購(gòu)大類外，心腦血管用藥大品種血栓通和血塞通采購(gòu)金額居前。其中，中恒集團(tuán)（600252.SH）注射用血栓通三大品規(guī)共計(jì)采購(gòu)總金額達(dá)440萬(wàn)元，領(lǐng)跑該省中藥注射劑采購(gòu)；擬IPO企業(yè)黑龍江珍寶島和昆明制藥（600422.SH）的類獨(dú)家品種注射用血塞通（凍干）對(duì)該省基藥市場(chǎng)的貢獻(xiàn)也不容小覷，分別為390萬(wàn)元、262萬(wàn)元。回顧上半年湖北省基藥市場(chǎng)逐鹿情況，中恒集團(tuán)較后兩家藥企略勝一籌。 另外，抗生素系列一直也為湖北基藥市場(chǎng)的最愛。在今年前5個(gè)月的采購(gòu)中，抗生素藥物采購(gòu)金額占比一直維持在60%左右，5月底該省將限抗工作從專項(xiàng)整治轉(zhuǎn)為常態(tài)化管理后，抗生素占比開始迅速下滑，現(xiàn)在連續(xù)兩月均維持在40%占比。其中，采購(gòu)金額最大的抗生素依舊為人福醫(yī)藥（600079.SH）控股子公司宜昌人福生產(chǎn)的鹽酸克林霉素注射液，但占比僅為6%。 發(fā)稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：沈瑋 內(nèi)蒙6月基藥采購(gòu)中藥注射劑降幅近40%，血塞通血栓通領(lǐng)跌 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月7日訊，內(nèi)蒙古藥械采購(gòu)中心最新公布的數(shù)據(jù)顯示，內(nèi)蒙6月基藥采購(gòu)總金額為3075.96萬(wàn)元，較5月環(huán)比下降20.5%。其中，中藥注射劑降幅更顯著，達(dá)到約40%。 大智慧通訊社統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，中藥注射劑采購(gòu)中，黑龍江珍寶島注射用血塞通（凍干）和中恒集團(tuán)（600252.SH）的注射用血栓通分別以60%和37%的環(huán)比降幅領(lǐng)跌。前者該月采購(gòu)金額達(dá)97.42萬(wàn)元，后者為118.52萬(wàn)元。 此外，金陵藥業(yè)（000919.SZ）的脈絡(luò)寧注射液采購(gòu)金額環(huán)比降幅也達(dá)到25%，總計(jì)采購(gòu)128萬(wàn)元。 值得一提的是，在河北省的基藥采購(gòu)中，中藥注射劑的采購(gòu)金額也連續(xù)幾月出現(xiàn)下滑態(tài)勢(shì)。 發(fā)稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：沈瑋 CFDA二度警示左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)，國(guó)內(nèi)多上市公司生產(chǎn) 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月5日訊，國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）再度發(fā)文警示左氧氟沙星注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)內(nèi)較多上市公司擁有該藥品生產(chǎn)批件。 CFDA文件顯示，2012年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)共收到左氧氟沙星注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告1431例，嚴(yán)重不良反應(yīng)排名前三位依次為全身性損害、皮膚及其附件損害和呼吸系統(tǒng)損害，占總例次的60.24%。 值得一提的是，早在2009年CFDA就曾發(fā)文警示左氧氟沙星注射液嚴(yán)重不良反應(yīng)，并于2012年年末發(fā)文修訂左氧氟沙星口服液和注射劑說(shuō)明書，對(duì)警示語(yǔ)、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等項(xiàng)目進(jìn)行修訂。 CFDA網(wǎng)站信息顯示，國(guó)內(nèi)擁有該藥品生產(chǎn)批件的上市公司包括：浙江醫(yī)藥（600216.SH）、科倫藥業(yè)（002422.SZ）、康恩貝（600572.SH）、江蘇吳中（600200.SH）、華潤(rùn)雙鶴（600062.SH）、中國(guó)醫(yī)藥（600056.SH）等。 發(fā)稿：丁盈盈/陳夢(mèng)潔/古美儀 審校：沈瑋 恒瑞醫(yī)藥：1類腫瘤新藥審評(píng)再啟，公司稱明年一季度有望上市 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月9日訊，國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）在研重磅新藥甲磺酸阿帕替尼已從暫停狀態(tài)重新進(jìn)入審評(píng)環(huán)節(jié)。公司預(yù)計(jì)該產(chǎn)品有望在明年一季度上市銷售。 公開資料顯示，阿帕替尼屬于1類化藥，是凡德他尼及PTK787基礎(chǔ)上改構(gòu)的me-better 藥物，是一種多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，臨床前研究表明其抗腫瘤作用優(yōu)于同類藥物PTK787，適用于其他治療手段失效后的癌癥患者。CFDA網(wǎng)站信息顯示，阿帕替尼屬于重大專項(xiàng)類藥物，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)企業(yè)擁有該藥品生產(chǎn)批件，正在進(jìn)行生產(chǎn)申報(bào)的僅恒瑞醫(yī)藥一家。 此前，恒瑞醫(yī)藥證券事務(wù)部人士7月在一次券商組織的電話會(huì)議上表示，阿帕替尼胃癌適應(yīng)癥三期臨床數(shù)據(jù)已上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局，預(yù)計(jì)明年一季度會(huì)上市。同時(shí)，阿帕替尼肝癌適應(yīng)癥已完成二期臨床。 廣發(fā)證券研報(bào)指出，國(guó)內(nèi)胃癌、肝癌年發(fā)病人數(shù)分別超50萬(wàn)人、40萬(wàn)人，替尼類患者月均費(fèi)用均超萬(wàn)元，預(yù)計(jì)阿帕替尼胃癌、肝癌適應(yīng)癥潛在市場(chǎng)均有望達(dá)10億元。 發(fā)稿：丁盈盈/古美儀 審校：沈瑋 恒瑞醫(yī)藥：塞來(lái)昔布完成審批或成西樂(lè)葆首仿 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月6日訊，國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）在研6類化藥仿制藥塞來(lái)昔布膠囊狀態(tài)為審批完畢-待制證，預(yù)計(jì)公司有望在1-2周內(nèi)收到藥品批件。值得一提的是，若恒瑞該藥品獲批將成為輝瑞西樂(lè)葆的國(guó)內(nèi)首仿藥企。 西樂(lè)葆是全球處方量第一的抗炎鎮(zhèn)痛類藥物，用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，全球銷售額曾達(dá)到30億美元，是一款明星藥物。原研藥廠輝瑞公司2001年將其帶入中國(guó)市場(chǎng)，銀河證券研報(bào)預(yù)計(jì)，2009年該藥品在國(guó)內(nèi)終端市場(chǎng)規(guī)模約8億元。 CFDA網(wǎng)站信息顯示，目前尚無(wú)國(guó)內(nèi)藥企擁有該藥品的生產(chǎn)批件，包括恒瑞醫(yī)藥在內(nèi)正在進(jìn)行該藥品申報(bào)的企業(yè)共八家，其中還包括海正藥業(yè)（600267.SH）。值得一提的是，恒瑞醫(yī)藥的塞來(lái)昔布原料藥也已申報(bào)生產(chǎn)，狀態(tài)顯示為制證完畢－已發(fā)批件，預(yù)計(jì)將比制劑批件先一步到達(dá)公司。 恒瑞醫(yī)藥為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)。業(yè)內(nèi)人士指出，未來(lái)幾年內(nèi)公司有望迎來(lái)創(chuàng)新藥和仿制藥密集獲批期，為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)創(chuàng)造新動(dòng)力。 發(fā)稿：丁盈盈/陸晉源/古美儀 審校：沈瑋 海思科內(nèi)分泌類新藥申報(bào)生產(chǎn)，沖擊國(guó)內(nèi)首仿 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月8日訊，國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，海思科（002653.SZ）3.2類化學(xué)新藥吡格列酮格列美脲片(Ⅰ)臨床試驗(yàn)已完成，于8月7日申報(bào)生產(chǎn)，為國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)生產(chǎn)的藥企，向國(guó)內(nèi)首仿邁出第一步。 吡格列酮格列美脲片(Ⅰ)是降糖藥物，吡格列酮是胰島素增敏劑，格列美脲是促胰島素分泌劑，兩者的復(fù)方制劑存在互補(bǔ)效果，適應(yīng)癥為二型糖尿病。該藥物的原研廠家為日本武田制藥，2012年在美國(guó)銷售額為2900萬(wàn)美元。 CFDA信息顯示，目前國(guó)內(nèi)已有7家藥企申報(bào)臨床，但仍無(wú)國(guó)內(nèi)企業(yè)獲得該藥物的生產(chǎn)批件，海思科該新藥的申報(bào)進(jìn)度已經(jīng)遙遙領(lǐng)先。 公司2011年年報(bào)顯示，復(fù)方吡格列酮格列美脲片的新藥研發(fā)，初步確立公司在糖尿病用藥領(lǐng)域的品種競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。公司在招股說(shuō)明書中也曾表示，將重點(diǎn)跟蹤研究國(guó)際主流市場(chǎng)的非專利藥創(chuàng)新仿制發(fā)展趨勢(shì)，建立國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的新藥品種儲(chǔ)備資源，復(fù)方吡格列酮格列美脲片也納入該公司的儲(chǔ)備資源。 發(fā)稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：康義瑤/沈瑋 海思科仿制藥擬分羹皮質(zhì)激素市場(chǎng) 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月6日訊，國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，海思科（002653.SZ）報(bào)批生產(chǎn)的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉及其原料藥琥珀酸甲潑尼龍審批狀態(tài)變更為“制證完畢－已發(fā)批件”，并附有國(guó)藥準(zhǔn)字。如無(wú)意外，公司近日就會(huì)收到生產(chǎn)批件。 注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉為人工合成的、抗炎作用強(qiáng)的注射用類固醇，腎上腺皮質(zhì)激素類藥物，適用于治療急性過(guò)敏反應(yīng)、中毒性休克等急救。與潑尼松龍相比，有更強(qiáng)的抗炎作用和較弱的水、鈉潴留作用。 目前，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已有國(guó)藥股份（600511.SH）、天津天安藥業(yè)兩家競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手布局皮質(zhì)激素市場(chǎng)。此次，海思科該六類仿制藥獲批生產(chǎn)，意味著又添加一規(guī)模企業(yè)逐鹿該市場(chǎng)。 海思科主營(yíng)品種包括腸外營(yíng)養(yǎng)藥、特色抗感染用藥以及肝膽疾病用藥。公司在招股說(shuō)明書中曾表示，將重點(diǎn)跟蹤研究國(guó)際主流市場(chǎng)的非專利藥創(chuàng)新仿制發(fā)展趨勢(shì)，建立國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的新藥品種儲(chǔ)備資源，甲潑尼龍為該公司儲(chǔ)備資源之一。 發(fā)稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：沈瑋 京新藥業(yè)：匹伐他汀鈣已通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查，預(yù)計(jì)年內(nèi)獲批生產(chǎn) 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月9日訊，國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，京新藥業(yè)（002020.SZ）3類化藥匹伐他汀鈣目前已通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查報(bào)告已轉(zhuǎn)藥審中心。據(jù)藥品審評(píng)流程，預(yù)計(jì)公司將于3個(gè)月內(nèi)收到批件。 此前公司內(nèi)部人士向大智慧通訊社表示，預(yù)計(jì)下半年內(nèi)可獲生產(chǎn)批件。“該品種生產(chǎn)車間已通過(guò)GMP認(rèn)證，獲得生產(chǎn)批件后公司將盡快投產(chǎn)。” 公開資料顯示，匹伐他汀鈣用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥，與辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀相比，降低總膽固醇效果最好。廣發(fā)證券研報(bào)顯示，我國(guó)約有高血脂癥患者9000萬(wàn)人，約有3600萬(wàn)的患者在使用降脂藥物。樣本醫(yī)院降血脂藥年銷售額在13億元以上，年均增長(zhǎng)20%以上。 CFDA網(wǎng)站顯示，目前國(guó)內(nèi)匹伐他汀鈣的生產(chǎn)企業(yè)僅華潤(rùn)雙鶴（600062.SH）和復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）控股孫公司江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司，但均是普通片劑。公司的匹伐他汀鈣分散片獲批后將是國(guó)內(nèi)獨(dú)家劑型。 京新藥業(yè)主營(yíng)原料藥業(yè)務(wù)，近年來(lái)正逐步向高毛利制劑業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型。公司已有心腦血管產(chǎn)品辛伐他汀和瑞舒伐他汀。公司指出，匹伐他汀鈣是公司推出辛伐他汀和瑞舒伐他汀鈣片后仿制的又一個(gè)重要產(chǎn)品， 匹伐他汀鈣分散片的成功推出將會(huì)給公司帶了新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。 發(fā)稿：丁盈盈/古美儀 審校：沈瑋 長(zhǎng)春高新重磅新藥進(jìn)入最后審批階段 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月9日訊，國(guó)家藥監(jiān)局（CFDA）網(wǎng)站顯示，長(zhǎng)春高新（000661.SZ）子公司金賽藥業(yè)重磅新藥聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液（長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素）完成生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，報(bào)告已轉(zhuǎn)藥審中心。這意味著，該藥已通過(guò)技術(shù)審評(píng)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，進(jìn)入最后審批階段，有望在3個(gè)月左右拿到生產(chǎn)批件。 今年6月份，長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素被通知進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)檢查，長(zhǎng)春高新曾公開在投資者互動(dòng)平臺(tái)上表示，公司的生物制品車間建設(shè)的非常好，并做足了準(zhǔn)備工作，產(chǎn)品通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)該沒(méi)問(wèn)題。業(yè)內(nèi)人士也表示，生物制藥企業(yè)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境要求較高，現(xiàn)場(chǎng)檢查出問(wèn)題的可能不大，該藥有望2013 年獲批，2014年生產(chǎn)。 長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素在國(guó)際上尚未有批準(zhǔn)生產(chǎn)的先例，一旦獲批，將真正奠定長(zhǎng)春高新在該領(lǐng)域的地位，筑起其在生長(zhǎng)激素領(lǐng)域最寬的護(hù)城河。長(zhǎng)春高新董事長(zhǎng)楊占民曾稱，市場(chǎng)上真正的新藥并不多，但是只要真的是新藥，市場(chǎng)份額和利潤(rùn)空間都是可以保證的，長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素上市后幾個(gè)億的市場(chǎng)沒(méi)問(wèn)題。 CFDA顯示，目前，研發(fā)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的國(guó)內(nèi)企業(yè)還有安科生物（300009.SZ）和通化東寶（600867.SH）子公司廈門特寶，但兩者申報(bào)的相關(guān)產(chǎn)品均處于臨床獲批后的研究階段，尚未申報(bào)生產(chǎn)。 發(fā)稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：康義瑤/沈瑋 上海凱寶痰熱清膠囊通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查，有望年內(nèi)獲得生產(chǎn)批件 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月9日訊，國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，上海凱寶(300039.SZ)痰熱清系列即將又添一重要產(chǎn)品，6.1類中藥痰熱清膠囊通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查，并于8月7日轉(zhuǎn)藥審中心，進(jìn)入新藥證書和藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的最后審批階段。 公司2013年半年報(bào)稱，“（痰熱清膠囊）有望年內(nèi)取得新藥證書和生產(chǎn)批件。該新藥為痰熱清進(jìn)一步開拓和鞏固清熱解毒用藥市場(chǎng)邁出了堅(jiān)實(shí)的一步，推進(jìn)了公司產(chǎn)品多元化的發(fā)展目標(biāo)。” 痰熱清膠囊清熱、化痰、解毒，用于風(fēng)溫肺熱病痰熱阻肺證，獲得生產(chǎn)批件后，同痰熱清注射液一并成為公司獨(dú)家品種。 痰熱清系列為公司的主營(yíng)產(chǎn)品。2013年上半年，痰熱清注射液為公司貢獻(xiàn)7億元營(yíng)業(yè)收入，占公司營(yíng)業(yè)收入的99%。另外，痰熱清5ml規(guī)格正準(zhǔn)備重新申報(bào)，痰熱清口服液正在進(jìn)行III期臨床研究。公司此前投資的中藥提取車間也為膠囊、口服液等系列產(chǎn)品的上市做生產(chǎn)準(zhǔn)備。 發(fā)稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：康義瑤/沈瑋 科倫藥業(yè)帕瑞昔布申報(bào)生產(chǎn)，欲成國(guó)內(nèi)首仿 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月8日訊，國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，科倫藥業(yè)（002422.SZ）六類仿制藥注射用帕瑞昔布鈉于8月7日申報(bào)生產(chǎn)，成為國(guó)內(nèi)首家申報(bào)生產(chǎn)的企業(yè)，欲搶占國(guó)內(nèi)首仿之席。 周四，公司內(nèi)部人士對(duì)大智慧通訊社表示，“這只是公司的小品種，并不能左右公司利潤(rùn)。公司是以規(guī)模大、品種齊全、靠量和專利產(chǎn)品來(lái)實(shí)現(xiàn)公司毛利率增長(zhǎng)。” 注射用帕瑞昔布鈉屬于解熱鎮(zhèn)痛藥物，與重磅藥品塞來(lái)昔布、艾瑞昔布為同類藥物，用于手術(shù)后疼痛的短期治療。2008年，原研廠家輝瑞制藥將該藥品帶入中國(guó)市場(chǎng)，2011年銷售額已過(guò)億元。 然而，長(zhǎng)期使用該藥物可出現(xiàn)心血管和血栓不良反應(yīng)，業(yè)內(nèi)對(duì)科倫藥業(yè)申報(bào)該藥物的預(yù)期存疑。前述人士進(jìn)一步解釋，“這個(gè)產(chǎn)品對(duì)公司的影響是非常小的，如果有不良反應(yīng)，我們會(huì)根據(jù)國(guó)家的要求來(lái)執(zhí)行。” 發(fā)稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：沈瑋/康義瑤 科倫藥業(yè)泌尿類六類仿制藥待現(xiàn)場(chǎng)檢查 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月8日訊，國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，科倫藥業(yè)（002422.SZ）子公司在研的六類仿制藥物腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)于8月6日獲準(zhǔn)進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)檢查。 周四，公司內(nèi)部人士對(duì)大智慧通訊社表示，“腹膜透析液不是影響整個(gè)公司年利潤(rùn)的產(chǎn)品，公司是以規(guī)模大、品種齊全、靠量和專利產(chǎn)品來(lái)實(shí)現(xiàn)公司毛利率增長(zhǎng)”。 腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)是一種葡萄糖濃度較高的腹膜透析液，與透析時(shí)間緊密相關(guān)，適用于因非透析治療無(wú)效而需要連續(xù)不臥床性腹膜透析治療的慢性腎功能衰竭患者。目前，有華潤(rùn)雙鶴（600062.SH）子公司長(zhǎng)征富民、廣州藥業(yè)（600332.SH）子公司廣州百特兩家企業(yè)生產(chǎn)，另外，華仁藥業(yè)（300110.SZ）也有同款藥物處于“在審評(píng)”階段。 該藥品由科倫藥業(yè)子公司成都青山利康藥業(yè)有限公司申報(bào)。去年5月，科倫藥業(yè)以2.06億增資控股青山利康，該公司在腹膜透析液業(yè)內(nèi)具有較高的知名度，擁有較好的大型醫(yī)院銷售渠道，科倫也借此進(jìn)入高盈利的透析市場(chǎng)。 發(fā)稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：康義瑤/沈瑋 復(fù)星醫(yī)藥重磅單抗藥審評(píng)狀態(tài)生變，恐為書面發(fā)補(bǔ) 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月8日訊，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站（CFDA)顯示，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）控股孫公司復(fù)宏漢霖旗下申報(bào)臨床的重磅單抗新藥“重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液”審評(píng)狀態(tài)發(fā)生變化，疑為書面發(fā)補(bǔ)。這意味著，企業(yè)提交的藥品資料不充分，需在企業(yè)補(bǔ)充資料后繼續(xù)審評(píng)。對(duì)此，公司僅表示，“藥監(jiān)局送達(dá)信息的具體內(nèi)容并不是新藥的重要進(jìn)展，如果該藥有了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展信息，公司會(huì)第一時(shí)間讓投資者知曉。” 該藥是羅氏制藥單克隆抗體重磅產(chǎn)品“利妥昔單抗”（即“Rituxan”）的仿制藥，目前正在申報(bào)臨床。復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)陳啟宇此前曾表示，預(yù)計(jì)該產(chǎn)品2013年可開始臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)過(guò)程將需要3-4年。公司2012年年報(bào)顯示，該產(chǎn)品將對(duì)公司后續(xù)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)持續(xù)提升打下良好基礎(chǔ)。 Rituxan是全球第一個(gè)被批準(zhǔn)用于臨床治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)的單克隆抗體，據(jù)全球醫(yī)藥市場(chǎng)預(yù)測(cè)機(jī)構(gòu)EvaluatePharma統(tǒng)計(jì)，該藥2010-2012年全球銷售額分別為50.34億美元、61.4億美元、71.43億美元。目前，尚無(wú)國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)該產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)申報(bào)該產(chǎn)品臨床的企業(yè)也僅5家。 復(fù)星醫(yī)藥控股孫公司復(fù)宏漢霖作為大分子生物藥研發(fā)平臺(tái)，致力于研發(fā)多個(gè)單克隆抗體藥物，其中第一個(gè)單克隆抗體藥物就是Rituxan仿制藥，主要治療淋巴瘤和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。復(fù)星醫(yī)藥2012年年報(bào)顯示，公司已有3 個(gè)單克隆抗體產(chǎn)品完成生產(chǎn)細(xì)胞株的構(gòu)建和篩選，其中Rituxan仿制藥的兩個(gè)規(guī)格和注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體均在臨床申請(qǐng)階段。海通證券研報(bào)顯示，單抗藥物行業(yè)進(jìn)入壁壘高，臨床治療效果顯著，具有極其廣闊的市場(chǎng)前景，容易誕生重磅炸彈級(jí)產(chǎn)品。 發(fā)稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：康義瑤/沈瑋 海正藥業(yè)一心血管仿制藥被通知發(fā)補(bǔ)，公司回應(yīng)不影響藥審進(jìn)度 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月7日訊，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站（CFDA)顯示，海正藥業(yè)（600267.SH）申報(bào)生產(chǎn)的6類化藥仿制藥鹽酸沙格雷酯片審評(píng)狀態(tài)發(fā)生變化。公司人士對(duì)大智慧通訊社表示，“這次就是讓公司補(bǔ)充資料，不會(huì)影響藥品審評(píng)進(jìn)度”。目前，尚無(wú)國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)鹽酸沙格雷酯片，只有原研進(jìn)口品種已上市。 鹽酸沙格雷酯片有抗血小板凝集及抑制血管收縮作用，可用于改善慢性動(dòng)脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀，屬心腦血管用藥，是日本田邊三菱制藥株式會(huì)社的原研藥，2010年，該藥在中國(guó)實(shí)現(xiàn)上市銷售。根據(jù)CFDA信息，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)企業(yè)生產(chǎn)鹽酸沙格雷酯片，申報(bào)該產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)也僅4家，除海正藥業(yè)外，還包括紅日藥業(yè)（300026.SZ）、金陵藥業(yè)（000919.SZ）以及山東齊都藥業(yè)有限公司。 海正藥業(yè)是我國(guó)領(lǐng)先的原料藥生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品涉及抗腫瘤、心血管系統(tǒng)、抗感染等多個(gè)治療領(lǐng)域。2012年，公司心血管藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.64億元，占公司主營(yíng)收入比例6.28%，在公司自主研發(fā)的海正產(chǎn)品的銷售額中位居第四。 發(fā)稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：康義瑤/沈瑋 信立泰抗癲癇新藥獲準(zhǔn)進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)檢查 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月6日訊，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站（CFDA)顯示，信立泰（002294.SZ）申報(bào)生產(chǎn)的3.1類化藥左乙拉西坦原料藥和片劑出現(xiàn)送達(dá)信息。 公司內(nèi)部人士表示，送達(dá)信息是通知公司該產(chǎn)品可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，“公司要先填申請(qǐng)，然后藥監(jiān)局會(huì)安排現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間，該品種對(duì)公司有重要意義”。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)企業(yè)生產(chǎn)左乙拉西坦原料藥及相關(guān)劑型。 待現(xiàn)場(chǎng)檢查意味著產(chǎn)品已通過(guò)新藥技術(shù)審評(píng)，跨過(guò)新藥生產(chǎn)批件申請(qǐng)之路最艱難的“技術(shù)路障”，獲得該藥審評(píng)的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，屬于重大突破。根據(jù)新藥審評(píng)流程，后續(xù)將有組織現(xiàn)場(chǎng)檢查、形成審核結(jié)論、報(bào)告轉(zhuǎn)藥審中心、遞交藥監(jiān)局簽字等程序。業(yè)內(nèi)人士表示，如無(wú)意外，現(xiàn)場(chǎng)檢查后，6個(gè)月后信立泰有望獲得該產(chǎn)品的生產(chǎn)批件。 左乙拉西坦片主要用于治療局限性及繼發(fā)性全身性癲癇，屬抗癲癇藥物，原研藥物是比利時(shí)聯(lián)合化工企業(yè)（UCB S.A.）的開浦蘭。作為UCB頂級(jí)產(chǎn)品之一，開浦蘭于2000年4月獲FDA批準(zhǔn)，在美國(guó)和歐盟上市，2011年，在中國(guó)上市。目前該產(chǎn)品已在全球超過(guò)66個(gè)國(guó)家和地區(qū)實(shí)現(xiàn)上市銷售，是美國(guó)癲癇治療中應(yīng)用最多的新型抗癲癇藥物。IMS數(shù)據(jù)顯示，2008年開浦蘭的全球年均銷售額約12億美元。 根據(jù)CFDA信息，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)企業(yè)生產(chǎn)左乙拉西坦原料藥及相關(guān)劑型，但是申報(bào)該產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)達(dá)14家，其中信立泰早于2011年2月被藥監(jiān)局受理。雖然華海藥業(yè)（600521.SH）最早申報(bào)生產(chǎn)左乙拉西坦片，但是信立泰有望領(lǐng)先華海藥業(yè)成為該品種在國(guó)內(nèi)的首仿企業(yè)。 發(fā)稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：沈瑋 仟源制藥抗感染新藥報(bào)生產(chǎn)，完善公司主營(yíng)產(chǎn)品線 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月5日訊，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示，仟源制藥（300254.SZ）3.2類化藥新藥注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(4﹕1)申報(bào)生產(chǎn)。公司內(nèi)部人士對(duì)大智慧通訊社表示，該藥完善了公司抗生素產(chǎn)品線，對(duì)公司具有一定的重要性，獲批時(shí)間要看藥監(jiān)局審批進(jìn)度，獲批后公司會(huì)公告。 注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(4﹕1)是抗生素藥物，主要用于治療細(xì)菌引起的中重度感染。目前生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)有3家，分別為聯(lián)邦制藥（03933.HK）的子公司珠海聯(lián)邦、海南通用三洋藥業(yè)有限公司、瑞陽(yáng)制藥有限公司；申報(bào)生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)除了仟源制藥外，也有三家。 仟源制藥主營(yíng)抗感染藥、兒童用藥、泌尿系統(tǒng)藥、呼吸系統(tǒng)藥等。2012年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.62億元，凈利潤(rùn)2580萬(wàn)元，其中占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)51.39%的抗感染藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.86億元，凈利潤(rùn)1.02億元，毛利率為54.82%?？垢腥舅幬锂a(chǎn)品中的注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2811.78萬(wàn)元，凈利潤(rùn)1931.14萬(wàn)元，毛利率高達(dá)68.68%，成為公司貢獻(xiàn)第二的單品種。 發(fā)稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：沈瑋 國(guó)藥一致六類仿制藥申報(bào)生產(chǎn)，國(guó)內(nèi)暫無(wú)生產(chǎn)企業(yè) 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月5日訊，國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，國(guó)藥一致（000028.SZ）子公司深圳致君制藥在研六類仿制藥依折麥布片于上周五（8月2日）申報(bào)生產(chǎn)。周一，公司人士對(duì)大智慧通訊社表示，“利用現(xiàn)有的產(chǎn)能，增加新品種肯定是有意義的”。 深圳致君制藥是國(guó)藥一致的抗生素生產(chǎn)基地，依折麥布是該公司申報(bào)的為數(shù)不多的降脂藥物。前述人士進(jìn)一步解釋，“該藥品獲批后將移轉(zhuǎn)坪山基地生產(chǎn)，而深圳基地依舊為抗生素基地。” 依折麥布片用于心腦血管疾病的治療，主要通過(guò)抑制腸上皮細(xì)胞的膽固醇吸收蛋白NPC1L1，降低血漿固醇水平，適用原發(fā)性高膽固醇血癥、純合子家族性高膽固醇血癥、純合子谷甾醇血癥。依折麥布單方片劑和復(fù)方片劑全球銷售額均超過(guò)20億美元/年，原研生產(chǎn)廠家為新加坡MSP公司。目前，沒(méi)有國(guó)內(nèi)企業(yè)獲得生產(chǎn)批件，共有5家藥企申報(bào)生產(chǎn)。 資料顯示，降膽固醇藥品潛力巨大，目前全球僅他汀類藥物的市場(chǎng)已超過(guò)180億美元，并以每年20％的速率增加。2007年全球銷售額前200名的處方藥中，有八項(xiàng)降膽固醇藥品，總銷售額為214.5億美元，排名各類用藥之首。 發(fā)稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：沈瑋 中源協(xié)和：3類干細(xì)胞藥物臨床申報(bào)再闖關(guān) 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月5日訊，國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，中源協(xié)和（600645.SH）在研3類生物制品臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞抗肝纖維化注射液申報(bào)臨床獲受理。值得一提的是，這是中源協(xié)和第二次申報(bào)該藥品臨床批件。 公開資料顯示，中源協(xié)和最早于2010年申報(bào)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞抗肝纖維化注射液臨床批件，并于2012年4月終止審批程序，公司此前回應(yīng)稱“公司主動(dòng)撤回申請(qǐng)”。2012年7月27日，公司公告該藥品獲得天津市食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)受理，并在2012年年報(bào)中表示，將盡快向CFDA提交報(bào)藥材料，以期獲得干細(xì)胞藥物臨床研究的批復(fù)。 臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞抗肝纖維化注射液用于改善肝硬化、肝炎和肝衰竭。公司表示該藥品具有肝細(xì)胞定向分化能力，可促進(jìn)損傷及病變肝臟組織的修復(fù)與再生，從而明顯改善患者的肝功能。 中源協(xié)和為目前A股上市公司中唯一一家干細(xì)胞概念上市公司，主營(yíng)臍帶血和臍帶儲(chǔ)存等干細(xì)胞前沿業(yè)務(wù)，目前公司尚無(wú)干細(xì)胞治療藥物。 發(fā)稿：丁盈盈/陸晉源/陳夢(mèng)潔/古美儀 審校：沈瑋 恒瑞三腫瘤藥恐遭降價(jià) 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月7日訊，上海醫(yī)保正牽頭對(duì)部分醫(yī)保品種啟動(dòng)帶量采購(gòu)，其中仿制藥品種將通過(guò)競(jìng)價(jià)投標(biāo)進(jìn)行確標(biāo)，降價(jià)意圖明顯。初期擬進(jìn)行試點(diǎn)的3個(gè)腫瘤藥品多西他賽、奧沙利鉑和替吉奧均為恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）的產(chǎn)品，前兩者還是公司在腫瘤領(lǐng)域的核心品種。 對(duì)此，恒瑞醫(yī)藥內(nèi)部人士對(duì)大智慧通訊社表示，“奧沙利鉑和多西他賽在上海地區(qū)的銷售規(guī)模較大，替吉奧剛開始做沒(méi)多久，量還不大。”他另強(qiáng)調(diào)，實(shí)施方案還沒(méi)有最終確定，還在征求意見的階段，公司會(huì)就文件內(nèi)容進(jìn)行研究，準(zhǔn)備反饋給上級(jí)部門。 公開資料顯示，恒瑞醫(yī)藥為國(guó)內(nèi)腫瘤藥領(lǐng)軍企業(yè)，奧沙利鉑和多西他賽均為公司在腫瘤藥領(lǐng)域的核心品種。廣發(fā)證券研報(bào)預(yù)計(jì)，2012年奧沙利鉑和多西他賽分別實(shí)現(xiàn)銷售收入5億元和9億元，合計(jì)占公司營(yíng)收26%。 所謂帶量采購(gòu)，即以縣（市）級(jí)衛(wèi)生行政部門為主體，代表轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同，形成帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤，最大限度壓縮藥品虛高價(jià)格空間。 另外4個(gè)帶量采購(gòu)試點(diǎn)品種還包括：米夫定口服常釋劑、替比夫定口服常釋劑、恩替卡韋口服常釋劑和阿德福韋酯口服常釋劑。 國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，恩替卡韋口服常釋劑生產(chǎn)商包括：海思科（002653.SZ）和魯抗醫(yī)藥（600789.SH）；阿德福韋酯口服常釋劑生產(chǎn)商包括：雙鷺?biāo)帢I(yè)（002038.SZ）、華東醫(yī)藥（000963.SZ）、天士力（600535.SH）、江蘇吳中（600200.SH）；多西他賽注射液生產(chǎn)商還包括：太極集團(tuán)（600129.SH）、海正藥業(yè)（600267.SH）；奧沙利鉑注射劑生產(chǎn)商還包括：海正藥業(yè)、華東醫(yī)藥、哈藥股份（600664.SH）。 發(fā)稿：丁盈盈/古美儀 審校：沈瑋 翰宇藥業(yè)主營(yíng)品種競(jìng)爭(zhēng)壓力凸顯，運(yùn)營(yíng)資金吃緊 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月8日訊，翰宇藥業(yè)（300199.SZ）昨晚發(fā)布2013年業(yè)績(jī)中報(bào)，上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.17億元，同比增長(zhǎng)22.81%；歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)4166.63萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)9.35%。 分析師稱，翰宇藥業(yè)的業(yè)績(jī)雖然如預(yù)期，但對(duì)于一個(gè)半年?duì)I業(yè)收入僅有1.17億元、總市值高達(dá)60.52億元的創(chuàng)業(yè)板公司而言，“業(yè)績(jī)?cè)鏊倥c超高的市盈率很不匹配”。同時(shí)，在廣東基藥新政的背景下，翰宇藥業(yè)的營(yíng)銷壓力也會(huì)越來(lái)越大，“對(duì)翰宇藥業(yè)而言，突破營(yíng)銷瓶頸、提高業(yè)績(jī)?cè)鏊偈鞘滓n題”。 **業(yè)績(jī)質(zhì)量下降，運(yùn)營(yíng)現(xiàn)金吃緊** 在報(bào)告期內(nèi)，公司每股凈資產(chǎn)為2.59元，比一季度的5.17元減少了49.9%，而這一指標(biāo)此前都維持在4.8元以上。經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流凈額為1593.32萬(wàn)元，比初期的2679.35萬(wàn)元減少了40.53%；報(bào)告期內(nèi)應(yīng)收賬款為1.39億元，比初期的1.02億元增加了37.2%；每股收益為0.1元，盡管比一季報(bào)的0.09元略增，但相較于此前維持在0.19元以上的數(shù)據(jù)，明顯差了很多。 公司在發(fā)布中報(bào)的同時(shí)，也發(fā)布《使用部分超募資金永久補(bǔ)充流動(dòng)資金的公告》稱，將使用7780.98萬(wàn)元超募資金，永久補(bǔ)充流動(dòng)資金，用于主營(yíng)業(yè)務(wù)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。“經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流急速減少，應(yīng)收賬款大幅增加，對(duì)業(yè)績(jī)質(zhì)量構(gòu)成了很大的挑戰(zhàn)”，廣發(fā)基金一位基金經(jīng)理助理表示。 大智慧通訊社查閱相關(guān)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，翰宇藥業(yè)近幾個(gè)財(cái)務(wù)季度中，經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流入凈額持續(xù)減少，2013年一季度甚至為-337.32萬(wàn)元。而與此同時(shí)，與主營(yíng)業(yè)務(wù)有關(guān)的成本卻逐漸增加，公司經(jīng)營(yíng)壓力越來(lái)越大。同時(shí)，公司流動(dòng)負(fù)債卻不斷增多，本報(bào)期內(nèi)達(dá)到3146萬(wàn)元，比上年同期2922萬(wàn)元，增加了近8%。“公司創(chuàng)造現(xiàn)金流的能力越來(lái)越有限，同時(shí)，短期負(fù)債增加，資金壓力可想而知”，招商證券一位分析師對(duì)大智慧通訊社表示。 **機(jī)構(gòu)態(tài)度謹(jǐn)慎** 中報(bào)顯示，前十大流通股中，有6支基金。而在一季報(bào)中，前十大流通股中有9家機(jī)構(gòu)。 華南一位基金經(jīng)理助理對(duì)大智慧通訊社表示，翰宇藥業(yè)的中報(bào)業(yè)績(jī)雖然維持了一定的增長(zhǎng)率，但業(yè)績(jī)質(zhì)量卻差強(qiáng)人意。 “事實(shí)上，機(jī)構(gòu)對(duì)翰宇藥業(yè)的態(tài)度越來(lái)越謹(jǐn)慎”，上述招商證券行業(yè)分析師表示。他認(rèn)為，翰宇藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入還不到2個(gè)億，但是市值卻能達(dá)到60.25億元，“市場(chǎng)給翰宇的估值的確偏高”。“通常來(lái)說(shuō)，營(yíng)業(yè)收入不高，較高的業(yè)績(jī)?cè)鏊倌芤欢ǔ潭确€(wěn)定市盈率，但翰宇藥業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鏊倥c超高的市盈率很不匹配”。 **主營(yíng)品種競(jìng)爭(zhēng)壓力趨大** 資料顯示，作為首家經(jīng)營(yíng)多肽藥物的上市公司，翰宇藥業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率排名始終保持在前三甲。2013年中報(bào)披露，公司主營(yíng)多肽制劑的營(yíng)業(yè)收入為1.12億元，占到主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的95.91%。 “多肽制劑的市場(chǎng)壓力越來(lái)越大。”翰宇藥業(yè)一位高級(jí)職員對(duì)大智慧通訊社透露。 相關(guān)材料顯示，翰宇藥業(yè)的多肽制劑主要有注射用胸腺五肽、注射用生長(zhǎng)抑素、醋酸去氨加壓素注射液。而在胸腺五肽產(chǎn)品上，北京世橋生物制藥和海南中和藥業(yè)股份有限公司都是翰宇強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手；瑞士默克雪蘭諾有限公司是公司在注射用生長(zhǎng)抑素產(chǎn)品上的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，其在生長(zhǎng)抑素市場(chǎng)中占據(jù)的市場(chǎng)份額最大。 個(gè)人投資者陳璐透露，北京世橋生物制藥近年來(lái)在營(yíng)銷方面的投入越來(lái)越大，“據(jù)我了解，市場(chǎng)占有率越來(lái)越高”。而瑞士默克雪蘭諾有限公司的產(chǎn)品在質(zhì)量上比翰宇有天然優(yōu)勢(shì)。作為一家上市公司，翰宇的很多成本是剛性的，“就成本控制而言，翰宇是沒(méi)有優(yōu)勢(shì)的”。 除了競(jìng)爭(zhēng)壓力，基藥政策的背景下，降價(jià)預(yù)期對(duì)翰宇也是個(gè)很難回避的難解之題，上述興業(yè)證券分析師對(duì)大智慧通訊社表示。他說(shuō)，“必須承認(rèn)，翰宇的研發(fā)在同類公司中還算有優(yōu)勢(shì)的，但大都無(wú)法立即體現(xiàn)在業(yè)績(jī)上。而現(xiàn)有的產(chǎn)品的首仿優(yōu)勢(shì)在降價(jià)面前會(huì)慢慢消失”。 而公司總裁袁建成也在多種場(chǎng)合表達(dá)，降價(jià)對(duì)公司業(yè)績(jī)的壓力會(huì)越來(lái)越大。 發(fā)稿：閔貞/古美儀 審校：康義瑤/沈瑋 智飛生物機(jī)構(gòu)扎堆，意在護(hù)航管理層交接？ 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月7日訊，智飛生物（300122.SZ)中報(bào)前十大流通股出現(xiàn)6家機(jī)構(gòu)身影，“亮瞎”市場(chǎng)。中報(bào)甫出，股價(jià)連續(xù)四個(gè)交易日上漲，周二更是創(chuàng)下歷史新高。一位接近智飛生物的券商人士對(duì)大智慧通訊社表示，扎堆出現(xiàn)的機(jī)構(gòu)，意在為接下來(lái)公司管理層的平穩(wěn)過(guò)渡保駕護(hù)航。 **意在管理層平穩(wěn)過(guò)渡？** 智飛生物中報(bào)顯示，截至今年6月30日，智飛生物前十大流通股中共計(jì)出現(xiàn)了6個(gè)機(jī)構(gòu)股東，以及兩個(gè)券商客戶信用交易擔(dān)保賬戶。其中包括國(guó)泰君安君享融通三號(hào)、君享融通九號(hào)、君得鑫三個(gè)集合資產(chǎn)管理計(jì)劃，長(zhǎng)盛同德主題增長(zhǎng)基金、長(zhǎng)盛動(dòng)態(tài)精選基金，以及膨化優(yōu)勢(shì)治理基金，累計(jì)持股近3788萬(wàn)股，超過(guò)流通盤的45%。其中國(guó)泰君安君享融通三號(hào)持有1802萬(wàn)股，掌控了近22%的流通盤。 而從智飛生物的股價(jià)表現(xiàn)來(lái)看，從3月初到6月底（除6月25日大跌探至34.5元），股價(jià)一直在37元到42元之間徘徊，近四個(gè)月的時(shí)間，股價(jià)波動(dòng)不到15%。任憑醫(yī)藥股波瀾壯闊，智飛生物兀自寵辱不驚。而7月后，股價(jià)則節(jié)節(jié)攀升，從38.6元一路漲至50.8元，并創(chuàng)下歷史新高，一個(gè)多月股價(jià)累計(jì)上漲超過(guò)57%。 早在智飛生物開始股票期權(quán)激勵(lì)計(jì)劃時(shí)，市場(chǎng)上就有股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃與公司管理層過(guò)渡有關(guān)的傳言。上述券商稱，公司董事長(zhǎng)蔣仁生有意將公司交接給其兒子蔣凌峰，在重慶當(dāng)?shù)匾巡皇鞘裁疵孛?。但如何平穩(wěn)過(guò)渡，老蔣先生早有籌劃。“應(yīng)該是從公司二把手吳冠江先生的首次減持就開始了。老蔣先生希望公司其他董事的控股權(quán)弱化，但又要給他們一個(gè)合理的減持價(jià)格。” 公司半年報(bào)披露，吳冠江現(xiàn)任公司副董事長(zhǎng)、副總經(jīng)理。蔣仁生、吳冠江、蔣凌峰的任期都是到2015年7月31日。老蔣先生今年59歲，而小蔣先生今年32歲。小蔣先生目前擔(dān)任兩家子公司的副總經(jīng)理，顯然，要全盤接手整個(gè)上市公司，在年齡、資歷上還略顯不足。 吳冠江自2012年開始減持之旅，經(jīng)過(guò)幾輪減持套現(xiàn)，其持股從10440萬(wàn)股下降為6682萬(wàn)股，持股比例從26.1%降為16.70%，套現(xiàn)金額也達(dá)到了12.8億元。這其中，很大一部分接盤資金來(lái)自于這些機(jī)構(gòu)，尤其是國(guó)泰君安系。 公開信息顯示，吳冠江于2012年6 月14日-2012年7月16日，通過(guò)大宗交易系統(tǒng)累計(jì)減1778 萬(wàn)股，折價(jià)率為5.2%、6.6%，累計(jì)套現(xiàn)3.72億元，接盤主力為國(guó)泰君安的兩家營(yíng)業(yè)部和機(jī)構(gòu)席位。6天后，吳冠江又減持1018萬(wàn)股，再次套現(xiàn)2.35億元，折價(jià)6.15%，這次接盤的是中海信托-保證金1號(hào)。中海信托在2013年3月6日再次掏出2.06億元接盤吳冠江減持600萬(wàn)股。隨后的3月14日，吳冠江減持的1380萬(wàn)股，則由國(guó)泰君安君享融通三號(hào)接盤。 事實(shí)上，中海信托-保證金1號(hào)也只是一個(gè)“過(guò)橋基金”，過(guò)橋抽板的正是國(guó)泰君安君享融通三號(hào)和九號(hào)。智飛生物一季報(bào)披露中海信托持股1147萬(wàn)股，半年報(bào)中則完全從前十大流通股東中消失。從大宗交易數(shù)據(jù)的痕跡看，國(guó)泰君安君享融通三號(hào)、九號(hào)分別從其手中買走了284萬(wàn)股、863萬(wàn)股。 按照上述券商的說(shuō)法，這些機(jī)構(gòu)進(jìn)入智飛生物，一方面削弱了吳冠江對(duì)公司的控股，另一方面，機(jī)構(gòu)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)方針執(zhí)行不會(huì)有過(guò)多干涉，有利于于管理層的平穩(wěn)過(guò)渡。 今年6月，智飛生物向119名激勵(lì)對(duì)象獲授348.2萬(wàn)份股票期權(quán)，這些授予對(duì)象均為公司中層管理者。該券商表示，股權(quán)激勵(lì)實(shí)質(zhì)上是稀釋了公司原有股東的股權(quán)，歸根結(jié)底，還是為了將來(lái)的接班人順利接手。大智慧通訊社此前就此事向公司求證時(shí)，被告知不方便談。 **定增猜測(cè)** 上述券商人士還猜測(cè)，智飛生物接下來(lái)可能有定增計(jì)劃，因?yàn)閲?guó)泰君安君享融通三號(hào)、君享融通九號(hào)在業(yè)內(nèi)做定增較多。一位投行人士也向大智慧通訊社表示，國(guó)泰君安君享融通三號(hào)確實(shí)做過(guò)很多上市公司的定增，但從智飛生物目前的業(yè)績(jī)看，要做定增，應(yīng)該尚需滿足深交所的相關(guān)規(guī)定。 該券商人士認(rèn)為，智飛生物自主研發(fā)的產(chǎn)品下半年有望獲批生產(chǎn)，且近期又有流感疫苗獲批臨床，如果定增，增發(fā)資金應(yīng)該會(huì)投向這些自主研發(fā)的產(chǎn)品上。 此前大智慧通訊社曾報(bào)道，智飛生物全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司自主研發(fā)的AC-Hib 三聯(lián)疫苗預(yù)計(jì)在7月份接受現(xiàn)場(chǎng)檢查；傷寒Vi多糖疫苗已通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查。業(yè)內(nèi)人士表示，這兩款產(chǎn)品今年下半年獲批生產(chǎn)可能性較大。 AC-Hib三聯(lián)疫苗正是公司現(xiàn)任董事長(zhǎng)蔣仁生先生寄予厚望的一款疫苗產(chǎn)品。該疫苗是智飛生物自主研制的具有專利技術(shù)的國(guó)內(nèi)外獨(dú)家疫苗產(chǎn)品。此前有報(bào)道稱該產(chǎn)品投產(chǎn)后預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)年銷售收入18億元，利潤(rùn)11億元，是一枚可帶來(lái)業(yè)績(jī)爆發(fā)式增長(zhǎng)的重磅炸彈。 智飛生物7月底公告，全資子公司智飛龍科馬的流感病毒裂解疫苗獲得臨床批件，該疫苗將作為預(yù)防用生物制品進(jìn)行臨床試驗(yàn)。該疫苗為裂解疫苗，包括兒童型和成人型兩種劑型。研發(fā)成功后，將有利于優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)布局，增強(qiáng)公司長(zhǎng)期盈利能力。 據(jù)了解，智飛生物目前的研發(fā)主要放在智飛綠竹和安徽智飛龍科馬，智飛綠竹是流腦及細(xì)菌疫苗產(chǎn)業(yè)基地；而智飛龍科馬是結(jié)核、病毒疫苗產(chǎn)業(yè)基地。蔣仁生的兒子蔣凌峰目前擔(dān)任這兩家子公司的副總經(jīng)理。 此外，智飛生物與默沙東合作獨(dú)家代理的宮頸癌疫苗一直也是市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。招商證券研報(bào)指出，該疫苗目前在國(guó)內(nèi)已結(jié)束三期臨床。預(yù)計(jì)最快2013年底獲批，2014年上市。默沙東HPV宮頸癌疫苗已在全球超過(guò)80 個(gè)國(guó)家上市，2012年銷售額16.31億美元。 發(fā)稿：張華/陳夢(mèng)潔/古美儀 審校：康義瑤 濟(jì)川藥業(yè)借殼洪城股份，分析師稱代價(jià)昂貴 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月5日訊，洪城股份上周六（3日）發(fā)布重組公告，公司擬將全部資產(chǎn)及負(fù)債（擬置出資產(chǎn)）與濟(jì)川藥業(yè)全體股東持有的濟(jì)川藥業(yè)100%股權(quán)（擬置入資產(chǎn)）中等值部分進(jìn)行資產(chǎn)置換。此外，公司將向濟(jì)川藥業(yè)全體股東發(fā)行股份，購(gòu)買擬置入資產(chǎn)超出擬置出資產(chǎn)的差額。 預(yù)案顯示，以資產(chǎn)基礎(chǔ)法評(píng)估的置出資產(chǎn)價(jià)值估值6.04億元，增值29.25%；以收益法評(píng)估的擬置入資產(chǎn)估值為56億元，增值509.56%。因此，公司將向濟(jì)川藥業(yè)股東發(fā)行價(jià)值近50億元的股票購(gòu)買擬置入資產(chǎn)超出擬置出資產(chǎn)的差額。 此方案也可以解讀為，濟(jì)川藥業(yè)股東用自己的全部資產(chǎn)加上近50億元的現(xiàn)金購(gòu)買洪城股份的殼，曲線上市。廣發(fā)證券一位分析師稱，濟(jì)川藥業(yè)此次借殼上市的“代價(jià)過(guò)于昂貴”。 **濟(jì)川藥業(yè)一直在尋求上市** “近年來(lái)，我們一直在尋求上市的可能”，濟(jì)川藥業(yè)一位內(nèi)部人士對(duì)大智慧通訊社表示。國(guó)信證券一位投行人士也對(duì)大智慧證實(shí)，“濟(jì)川藥業(yè)曾經(jīng)跟包括國(guó)信在內(nèi)的其他投行都有過(guò)接觸”。 公開資料顯示，濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)地處長(zhǎng)三角泰州市，是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)制造、商業(yè)流通為一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)集團(tuán)，國(guó)家火炬計(jì)劃泰州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、全國(guó)制藥百?gòu)?qiáng)企業(yè)。公司大力開發(fā)中西藥、保健品等健康新品，形成了中西并舉的藥品組合，擁有消化類、神經(jīng)系統(tǒng)類、抗感染類、心腦血管類、鎮(zhèn)痛麻醉類、肌肉骨骼類、止血類、解毒類、營(yíng)養(yǎng)類等系列產(chǎn)品，并形成了兒科類、消化類和抗感染類三大產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。該公司的合并報(bào)表總資產(chǎn)為18.85億元，其2011年的凈利潤(rùn)為1.87億元，2012年的凈利潤(rùn)為2.6億元。 “濟(jì)川藥業(yè)的業(yè)績(jī)表現(xiàn)、資產(chǎn)質(zhì)量都符合上市的相關(guān)要求”，上述濟(jì)川藥業(yè)內(nèi)部人士對(duì)大智慧通訊社表示。但他認(rèn)為，目前IPO重啟沒(méi)有明確的時(shí)間表、IPO排隊(duì)現(xiàn)象嚴(yán)重，是濟(jì)川藥業(yè)尋求其他方式上市的主要原因。 上述國(guó)信證券投行人士對(duì)大智慧通訊社表示，“現(xiàn)在直接上市，對(duì)企業(yè)的負(fù)擔(dān)過(guò)大”。他認(rèn)為，除了中介機(jī)構(gòu)費(fèi)用、交易所費(fèi)用和推廣輔助費(fèi)用三個(gè)部分外，目前投行市場(chǎng)的時(shí)間成本、公關(guān)成本也讓企業(yè)負(fù)擔(dān)過(guò)重。 **濟(jì)川藥業(yè)業(yè)績(jī)對(duì)賭壓力很大** 廣發(fā)證券投行部一位分析師認(rèn)為，濟(jì)川藥業(yè)此次借殼上市，“就像是攜巨額嫁妝下嫁，成本過(guò)于昂貴”。 按照洪城股份此前披露的重組方案，公司擬將全部資產(chǎn)及負(fù)債（擬置出資產(chǎn)）與濟(jì)川藥業(yè)全體股東持有的濟(jì)川藥業(yè)100%股權(quán)（擬置入資產(chǎn)）中等值部分進(jìn)行資產(chǎn)置換。洪城股份向重組方發(fā)行股份購(gòu)買其持有的置入資產(chǎn)超出置出資產(chǎn)價(jià)值的差額部分，即49.97億元。發(fā)行股份的價(jià)格為定價(jià)基準(zhǔn)日前20個(gè)交易日洪城股份股票交易均價(jià)（8.18元/股），發(fā)行股份的數(shù)量為6.11億股，重組方認(rèn)購(gòu)股份數(shù)分別為：濟(jì)川控股5.17億股，曹龍祥4644.85萬(wàn)股、周國(guó)娣2144.03萬(wàn)股、華金濟(jì)天1396.12萬(wàn)股、恒川投資1221.65萬(wàn)股。 此外，濟(jì)川藥業(yè)還承諾，若資產(chǎn)置換及發(fā)行股份購(gòu)買資產(chǎn)于2013年12月31日之前完成，重組方保證目標(biāo)公司2013年、2014年及2015年三個(gè)會(huì)計(jì)年度凈利潤(rùn)分別不低于人民幣3.34億元、4.26億元及5.06億元。若目標(biāo)公司截至當(dāng)年度期末累積實(shí)際凈利潤(rùn)未達(dá)到截至當(dāng)年度期末累積承諾凈利潤(rùn)，則上市公司以人民幣壹元的價(jià)格回購(gòu)并注銷重組方持有的部分上市公司股票進(jìn)行業(yè)績(jī)補(bǔ)償。 上述廣發(fā)投行分析師認(rèn)為，由于產(chǎn)業(yè)環(huán)境的急速變化，加上“濟(jì)川藥業(yè)主營(yíng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈、研發(fā)能力也非常有限”，上市后的濟(jì)川藥業(yè)完成這樣的業(yè)績(jī)壓力也很大。“換句話說(shuō)，濟(jì)川藥業(yè)的業(yè)績(jī)對(duì)賭，給了自己很大的壓力”。 **殼資源稀缺導(dǎo)致成本過(guò)高** 上述濟(jì)川藥業(yè)內(nèi)部人士透露，“殼資源的稀缺是導(dǎo)致成本過(guò)高的主要原因”。他并不認(rèn)同濟(jì)川藥業(yè)支付的成本高的離譜，“總是能賺回來(lái)的”。 公開資料顯示，證監(jiān)會(huì)多次重申IPO沒(méi)有時(shí)間表，使得那些急需“圈錢”的企業(yè)不得不將目光瞄準(zhǔn)ST公司，殼資源價(jià)格水漲船高高。深交所綜合研究所一位研究員表示，殼資源的價(jià)格已從去年的2億元漲到現(xiàn)在的3.5億元以上，漲幅超過(guò)70%，預(yù)計(jì)這種漲勢(shì)會(huì)持續(xù)到IPO重啟前。 洪城股份目前主營(yíng)業(yè)務(wù)是各類閥門、水工機(jī)械及環(huán)保設(shè)備的生產(chǎn)與銷售，2010年、2011年、2012年的營(yíng)業(yè)收入分別為2.37億元、2.40億元、1.60億元，主營(yíng)業(yè)務(wù)逐漸萎縮；2010年、2011年、2012年的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)分別為738萬(wàn)元、478萬(wàn)元、-3,696萬(wàn)元；最近三年加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率分別為1.64%、1.52%、-6.83%，盈利能力弱，股東回報(bào)低。對(duì)洪城股份而言，亟待注入盈利能力優(yōu)良的資產(chǎn)，盡早完成資產(chǎn)重組，提高上市公司股東回報(bào)。 而濟(jì)川藥業(yè)也寄望于通過(guò)本次交易實(shí)現(xiàn)上市，進(jìn)而可以借助資本市場(chǎng)的平臺(tái)拓寬融資渠道，為企業(yè)今后的發(fā)展提供推動(dòng)力。通過(guò)本次交易，濟(jì)川藥業(yè)將在上市公司更為科學(xué)、高效的治理結(jié)構(gòu)和管理體制下經(jīng)營(yíng)，這將有助于濟(jì)川藥業(yè)在業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)和行業(yè)資源整合中搶占寶貴的先機(jī)，進(jìn)一步提升濟(jì)川藥業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力和行業(yè)地位。 發(fā)稿：閔貞/古美儀 審校：沈瑋 安科生物：避免與長(zhǎng)春高新惡性競(jìng)爭(zhēng) 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月6日訊，安科生物（300009.SZ）重磅新藥生長(zhǎng)激素水針劑型已獲批臨床，有望成為繼長(zhǎng)春高新（000661.SZ）子公司金賽藥業(yè)之后，第二家生產(chǎn)水針生長(zhǎng)激素的企業(yè)。公司一位高管對(duì)大智慧通訊社表示，在水針價(jià)格方面，公司希望與長(zhǎng)春高新形成價(jià)格同盟，盡量避免惡性競(jìng)爭(zhēng)。 該人士表示，公司看好生長(zhǎng)激素水針劑型的發(fā)展前景，產(chǎn)品市場(chǎng)大，價(jià)格高，“正是因?yàn)檫@兩點(diǎn)，公司認(rèn)為兩家企業(yè)沒(méi)必要進(jìn)行惡性競(jìng)爭(zhēng)，共同開拓市場(chǎng)，和諧共贏才是發(fā)展之路。” 該人士進(jìn)一步表示，在價(jià)格上形成同盟后，公司將大力在營(yíng)銷方面向金賽藥業(yè)看齊，通過(guò)培訓(xùn)銷售人員專門開拓公司具有地理優(yōu)勢(shì)的高端市場(chǎng)，加大在醫(yī)院的推廣力度等方式，盡量縮小與金賽藥業(yè)的差距，“畢竟在合肥周邊地區(qū)，公司有多重優(yōu)勢(shì)”。 資料顯示，目前市場(chǎng)上的生長(zhǎng)激素產(chǎn)品有水針劑和粉針劑兩種劑型。其中，水針劑型使用方便，并且是金賽藥業(yè)獨(dú)家壟斷，價(jià)格是粉針劑的2倍（半年治療費(fèi)用2.8萬(wàn)元）。金賽藥業(yè)依靠獨(dú)家水針劑型優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大，從2005年的25%擴(kuò)大到今年1季度的60%。 發(fā)稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：沈瑋 安科生物：生長(zhǎng)激素將成公司首大品種 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月6日訊，安科生物（300009.SZ）上半年生長(zhǎng)激素收入增長(zhǎng)喜人，有望趕超公司已進(jìn)入發(fā)展瓶頸的第一大品種干擾素。 公司董秘李星對(duì)大智慧通訊社表示，上半年生長(zhǎng)激素營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)約40%，干擾素營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)不到20%，兩者營(yíng)業(yè)收入已逐漸持平，未來(lái)隨著生長(zhǎng)激素市場(chǎng)的不斷開拓，生長(zhǎng)激素有望趕超干擾素，成為公司第一大品種。 對(duì)于生長(zhǎng)激素增長(zhǎng)原因，李星稱，干擾素一直是安科生物第一大品種，但隨著近年來(lái)生產(chǎn)該品種的企業(yè)增多，競(jìng)爭(zhēng)加大，干擾素的銷售到達(dá)瓶頸期，增速逐漸放緩，上半年干擾素的增速不到20%；相比之下，生長(zhǎng)激素競(jìng)爭(zhēng)廠家較少，而且隨著生長(zhǎng)激素國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的不斷成熟，安科生物對(duì)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)的不斷開拓，生長(zhǎng)激素今年增速超40%，在收入上已與干擾素持平，未來(lái)有望趕超干擾素。 在銷售團(tuán)隊(duì)上，安科生物也進(jìn)行了細(xì)分化調(diào)整。李星表示，以前公司的銷售隊(duì)伍都是生長(zhǎng)激素和干擾素一起開發(fā)市場(chǎng)，銷售人員精力分散，自2011年下半年起，公司實(shí)行兩產(chǎn)品分線營(yíng)銷，所以生長(zhǎng)激素的市場(chǎng)擴(kuò)展相對(duì)快很多。 而公司競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手默克雪蘭諾在6月份宣布退出生產(chǎn)激素中國(guó)市場(chǎng)，也為安科生物創(chuàng)造了契機(jī)。安科生物內(nèi)部一線銷售人員也表示，雪蘭諾退出之初，公司就及時(shí)下發(fā)了一套“搶奪”市場(chǎng)的詳細(xì)計(jì)劃，包括銷售人員調(diào)整，加大高端市場(chǎng)覆蓋等，目前該計(jì)劃初見成效。 7月上旬，安科生物發(fā)布2013年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告，凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)18%-30%，符合市場(chǎng)預(yù)期。公司表示，報(bào)告期內(nèi)生物制品（干擾素、生長(zhǎng)激素）和中成藥的收入繼續(xù)保持較高的增長(zhǎng)是業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要原因。公司內(nèi)部人士表示，下半年預(yù)計(jì)繼續(xù)維持這個(gè)增速，生長(zhǎng)激素增速爭(zhēng)取沖50%，中藥余良卿增速保50%。其他不低于25%-30%。全年扣非后凈利潤(rùn)增速預(yù)計(jì)在30%以上。 發(fā)稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：沈瑋 安科生物：水針生長(zhǎng)激素有望明年獲批生產(chǎn) 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月6日訊，安科生物（300009.SZ）重磅新藥“重組人生長(zhǎng)激素注射液”兩不同規(guī)格的水針制劑獲批臨床，目前正在做臨床生物等效性試驗(yàn)。 公司董秘李星對(duì)大智慧通訊社表示，等效性試驗(yàn)只需3個(gè)月左右，就能申報(bào)生產(chǎn)，明年有望拿到生產(chǎn)批件。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，該品種將打破長(zhǎng)春高新（000661.SZ）子公司在生長(zhǎng)激素水針劑型領(lǐng)域的壟斷地位。 重組人生長(zhǎng)激素注射液是安科生物首例水針制劑新藥，公司于2011年6月份向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)臨床試驗(yàn)批件，直至7月15日終于獲批臨床。對(duì)于臨床試驗(yàn)只需3個(gè)月的質(zhì)疑，李星進(jìn)一步解釋，水針劑型只需以原粉針劑為參比制劑進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)，時(shí)間不長(zhǎng)。 安科生物主要生物制品之一生長(zhǎng)激素粉針已經(jīng)上市銷售多年，此次獲批臨床的水針是在該品種的基礎(chǔ)上研發(fā)的新的劑型，該劑型具有使用方便的特點(diǎn)。李星稱，生長(zhǎng)激素水針劑型是公司很關(guān)注的品種，具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，有望縮小與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手長(zhǎng)春高新的差距。 重組人生長(zhǎng)激素主治兒童侏儒癥和燒傷修復(fù)，目前有水針和粉針兩種劑型。安科生物和多家生產(chǎn)企業(yè)都已涉足粉針，只有長(zhǎng)春高新子公司金賽藥業(yè)一家生產(chǎn)水針制劑，并且金賽藥業(yè)憑借該獨(dú)家水針劑型占據(jù)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)份額的半壁江山。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，安科生物水針劑型有望于2014年上半年獲得生產(chǎn)批件，借此將打破金賽藥業(yè)壟斷地位。 根據(jù)安科生物2012年年報(bào)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.38億元，同比增長(zhǎng)26.14%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)7394.52萬(wàn)元，同比增16.78%，其中，生長(zhǎng)激素實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8014.97萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)31.05%，營(yíng)收占比23.8% ，毛利率高達(dá)94.59%。2013年上半年，生長(zhǎng)激素收入繼續(xù)維持高速增長(zhǎng)。 發(fā)稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：沈瑋 華仁藥業(yè)：競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手百特涉嫌行賄衛(wèi)計(jì)委官員 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月5日訊，GSK在華行賄事件繼續(xù)發(fā)酵，外資企業(yè)風(fēng)聲鶴唳，全球藥品與醫(yī)療設(shè)備制造商美國(guó)百特國(guó)際有限公司（以下簡(jiǎn)稱百特）也卷入行賄風(fēng)波。華仁藥業(yè)（300110.SZ）是百特在中國(guó)主要的競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)，且雙方都有與衛(wèi)計(jì)委合作項(xiàng)目。 2011年6月，衛(wèi)計(jì)委（原衛(wèi)生部）與華仁藥業(yè)簽訂合作協(xié)議，開展為期5年的“國(guó)家衛(wèi)生部腹膜透析培訓(xùn)、示范及推廣項(xiàng)目”。去年11月，衛(wèi)計(jì)委“劈腿”，牽手百特建立另外一個(gè)腹膜透析推廣探索項(xiàng)目，稱雙方將合作為生活在農(nóng)村地區(qū)的終末期腎病患者開發(fā)并推廣可持續(xù)的腹膜透析治療和配送模式。 雖然華仁藥業(yè)一再?gòu)?qiáng)調(diào)百特項(xiàng)目與公司不構(gòu)成直接競(jìng)爭(zhēng)，但百特的介入，使公司喪失衛(wèi)計(jì)委“福利”的唯一性，華仁藥業(yè)為市場(chǎng)所看好的政策性壁壘大大“縮水”。然而，此次百特子公司涉嫌行賄衛(wèi)計(jì)委官員，或?qū)⑹拱偬毓局匦聦徱曉谌A業(yè)務(wù)。 腹膜透析是針對(duì)終末期腎病(尿毒癥)的一種治療手段。目前尿毒癥主要治療手段有三種:血液透析、腹膜透析和腎移植。目前，百特公司的腹膜透析液仍占到中國(guó)市場(chǎng)95%以上，華仁藥業(yè)等國(guó)內(nèi)企業(yè)總體份額不足5%。 發(fā)稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：沈瑋 反腐風(fēng)暴波及內(nèi)資藥企，廣藥子公司卷入 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月5日訊，廣藥集團(tuán)子公司百特僑光被曝通過(guò)虛構(gòu)會(huì)議等手段行賄中國(guó)官員，成為外資藥企在華行賄丑聞爆發(fā)以來(lái)，國(guó)內(nèi)第一家被卷入反腐風(fēng)暴的內(nèi)資企業(yè)。 全球最大的腸外營(yíng)養(yǎng)藥物供應(yīng)商美國(guó)百特公司稱，公司與廣藥集團(tuán)合作設(shè)立的廣州百特僑光醫(yī)療用品有限公司雇員通過(guò)虛構(gòu)會(huì)議等手段違規(guī)處理營(yíng)銷費(fèi)用，且用來(lái)行賄中國(guó)醫(yī)療界專業(yè)人士，以使百特的輸注乳劑ClinOleic能進(jìn)入中國(guó)醫(yī)保目錄。 百特僑光正是2007年8月由廣藥白云山與百特成立的合資公司，總投資達(dá)5億多元，雙方各占50％股權(quán)，合作期30年。不過(guò)，據(jù)白云山A年報(bào)顯示，百特僑光自成立來(lái)連續(xù)四年虧損，直至2011年才扭虧為盈，實(shí)現(xiàn)凈利475萬(wàn)元，2012年，百特僑光全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.11億元，凈利潤(rùn)729.03萬(wàn)元。 與百特國(guó)際去年在全球142億美元的銷售額相比，百特僑光對(duì)百特的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)并不大。百特表示，去年7月公司就收到百特僑光內(nèi)部雇員的舉報(bào)，于是對(duì)此合資公司進(jìn)行了調(diào)查，并對(duì)這一合資公司的領(lǐng)導(dǎo)層做出了懲戒，及進(jìn)行新的培訓(xùn)等。而之所以之前沒(méi)有披露內(nèi)部調(diào)查，是因?yàn)榘偬貎S光對(duì)百特的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)重要程度一般。 廣藥集團(tuán)隨后也發(fā)布聲明撇清關(guān)系，稱百特僑光的日常運(yùn)作由百特方主導(dǎo)，經(jīng)營(yíng)管理模式也按百特公司架構(gòu)搭建。公司在獲悉百特僑光存在違規(guī)行為之后深表遺憾，并已對(duì)此行為進(jìn)行了嚴(yán)厲譴責(zé)，希望百特僑光的經(jīng)營(yíng)管理層能夠嚴(yán)格按照中國(guó)法律規(guī)定，依法依規(guī)進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。 7月15日，葛蘭素史克（GSK）高管在華行賄被曝光，各部委接連介入調(diào)查，賽諾菲、禮來(lái)等多家外資藥企遭到工商部門調(diào)查，業(yè)界反腐風(fēng)暴“風(fēng)雨欲來(lái)”。有觀點(diǎn)認(rèn)為，帶金銷售是醫(yī)藥行業(yè)的普遍問(wèn)題，國(guó)家打擊商業(yè)賄賂，可能將影響整個(gè)行業(yè)的景氣度。此前2006年，國(guó)家就已在醫(yī)藥行業(yè)中展開過(guò)一次大規(guī)模反商業(yè)賄賂行動(dòng)，對(duì)行業(yè)震動(dòng)極大。當(dāng)年醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)虧損企業(yè)1310家，累計(jì)虧損額為44.02億元，全行業(yè)利潤(rùn)增速為10.61%，顯著低于歷年水平。
浙公網(wǎng)安備 33021202000691號(hào)
